Надзор за безопасностью донорства крови – по новым правилам
lightpoet / Depositphotos.com В рамках федеральной реформы контрольно-надзорной деятельности обновлено Положение о госконтроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Осуществляет его ФМБА (Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1050). Госконтроль в этой сфере опирается на систему управления рисками («по-старому» – риск-ориентированный подход): все поднадзорные субъекты «получают» одну из 4 категорий риска – чрезвычайно высокую, высокую, умеренную и низкую; категория зависит от наличия постановлений об административном наказании (за каждый последний год) по ряду статей КоАП РФ, а также от того, имеются ли посттрансфузионные реакции и осложнения у реципиентов (тоже за последний год). Конечная категория считается…
Читать далее