Станки металообрабатывающие 

Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств

phodopus / Depositphotos.com Утверждены новые правила государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств: предметом контроля, помимо лицензионных фармтребований, является соблюдение требований к доклиническим и КИ лекарственных средств, их изготовлению, хранению, перевозке, ввозу, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению цен на препараты ЖНВЛП, соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, и т.п.; осуществляет его Росздравнадзор и его территориальные органы (в части лекарств для медприменения); объекты надзора подлежат отнесению к одной из 4 категорий риска по специальным Критериям, низкорисковые объекты планово не проверяются, к остальным Росздравнадзор планово заглянет один раз…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Бизнес-омбудсмен совместно с Генеральной прокуратурой России приступят к мониторингу применения нового закона о госконтроле

ANDRANIK2017 / Depositphotos.com Об этом стало известно1 по итогам встречи Уполномоченного при Президенте по защите прав предпринимателей Бориса Титова c Президентом РФ Владимиром Путиным, которая состоялась вчера. Борис Титов дал позитивную оценку новым правилам о госконтроле (Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; далее – закон о госконтроле), но отметил вместе с тем, что их эффективность во многом будет зависеть от правоприменения. Аналитическая система «Сутяжник» поможет узнать, какие обстоятельства являются решающими для судов, в том числе по делам о проверках…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

ГАРАНТ напоминает: с 1 июля – новые правила проведения «пожарных» проверок

VitalikRadko / Depositphotos.com 1 июля начало действовать новое положение о федеральном госпожнадзоре (обновлено в ходе реформы контрольно-надзорной деятельности) (Постановление Правительства РФ от 25 июня 2021 г. № 1016). При этом его основные черты сохранились: Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться надзор базируется на системе управления рисками (ранее она именовалась «риск-ориентированным подходом»). Все поднадзорные объекты распределены по категориям риска. Все МКД высотой до 28 метров, открытые плоскостные автостоянки, линейные объекты, открытые склады лесоматериалов и твердого топлива, земельные участки, не являющиеся соответствующими земельными участками, на которых размещаются здания и…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Минюст России пояснил порядок представления некоммерческими организациями отчетности за 2020 год в связи с изменением форм отчетов

AllaSerebrina / Depositphotos.com 10 июля 2021 года вступил в силу приказ Минюста России от 28 июня 2021 г. № 107, которым в том числе обновлены формы отчетности некоммерческих организаций (Информация Министерства юстиции РФ от 8 июля 2021 г.). Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться В связи с этим сообщается, что некоммерческим организациям, уже представившим в Минюст России отчеты за 2020 год по прежним формам, повторно представлять отчетность не требуется. Некоммерческим организациям, которые не представили отчетность за 2020 год до издания данного приказа, необходимо представить отчетность в объеме сведений, предусмотренных приказом Минюста России…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Соискателю лицензии «на медикаментозный аборт» нужны и операционная, и трудовой договор с реаниматологом-анестезиологом

HOMONSTOCK / Depositphotos.com Частная клиника не смогла оспорить отказ в выдаче медлицензии на услугу по искусственному прерыванию беременности в амбулаторных условиях при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии. Отказ был мотивирован неисполнением лицензионных требований – у соискателя не было помещений ни малой операционной (манипуляционной), ни стационара, ни дневного стационара. Врача-анестезиолога-реаниматолога – тоже не было. Клиника ссылалась на то, что эти помещения, а также ставка врача необходимы лишь для тех медорганизаций, которые практикуют хирургический аборт. Для проведения же медикаментозного аборта это не нужно – консультировать пациентку можно и…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Иностранные страховщики смогут осуществлять деятельность в РФ через филиалы, а полис ОСАГО можно будет приобрести независимо от прохождения ТО

Feodora52/ Depositphotos.com В законодательство внесены изменения, направленные на предоставление иностранным страховщикам, зарегистрированным в государствах – членах Всемирной торговой организации, права осуществлять страховую деятельность на территории России посредством создания филиалов. Поправки разработаны в рамках выполнения международных обязательств, принятых Российской Федерацией при вступлении в ВТО в 2012 году (Федеральный закон от 2 июля 2021 г. № 343-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «Об организации страхового дела в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации”). По действующему законодательству страховой деятельностью на территории России по общему правилу могут заниматься только российские страховщики, а иностранные страховые организации вправе лишь участвовать в уставных…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Портал и Реестр обязательных требований запущены в пилотном режиме

Gorodenkoff / Depositphotos.com Минцифры России сообщило о пилотном запуске связанных между собой ФГИС Реестр обязательных требований (ФГИС РОТ) и Портала обязательных требований к бизнесу (фактически сейчас представляет собой «парадный вход» во ФГИС РОТ со строкой поиска – https://ot.gov.ru). Дисклеймер вверху страницы предупреждает, что «Сервис работает в тестовом режиме по отдельным сферам общественных отношений». Предполагается, что любой бизнес-субьект сможет легко отыскать во ФГИС РОТ обязательные требования «для себя», адресно, – по своему коду ОКВЭД. Однако пилотный режим пока не позволяет осуществить легкий поиск – например, огромный массив обязательных «пожарных» требований привязан вообще ко…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

ВС РФ подтвердил законность «принудительной лицензии» на Ремдесивир

ffikretow / Depositphotos.com Под Новый 2021 год Кабмин РФ разрешил АО «Фармасинтез» целый год использовать ряд изобретений – без согласия патентообладателей, но с выплатой вознаграждения, – в целях обеспечения РФ препаратом «Ремдесивир» (включен в схемы лечения COVID-19) (Решение Верховного Суда РФ от 27 мая 2021 г. № АКПИ21-303). Патентообладатель с этим не согласился и оспорил распоряжение Правительства РФ в Верховном Суде РФ, указывая, что: распоряжение, которое разрешает Фармасинтезу пользоваться изобретением и выпускать Ремдесивир, ссылается на ст.1360 Гражданского кодекса, а эта норма – на момент издания спорного распоряжения – разрешала «принудительное лицензирование» только в интересах обороны и безопасности страны,…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Приняты масштабные поправки в закон о госзакупках

eaglesky / Depositphotos.com Президент РФ Владимир Путин подписал закон об упрощении и оптимизации государственных и муниципальных закупок (Федеральный закон от 2 июля 2021 г. № 360-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»). Автор документа, Минфин России, подчеркивает, что поправки направлены на исключение избыточных и устаревших требований, максимальную автоматизацию выполняемых процедур и внедрение электронного документооборота. Основные новшества следующие: количество конкурентных закупок сократилось с 11 до трех. Среди них остались только конкурс, аукцион и запрос котировок. Уменьшилось и количество процедур; на всех этапах закупки вводится электронный документооборот (сам контракт и…

Читать далее
Станки металообрабатывающие 

Обновлен порядок регистрации в ЕИС в сфере закупок

Milkos / Depositphotos.com Казначейство России утвердило новый Порядок регистрации в единой информационной системе в сфере закупок (далее – Порядок) (Приказ Казначейства России от 29 апреля 2021 г. № 18н). Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки, и получите диплом установленного образца. В частности, в новом Порядке скорректирована процедура регистрации в ЕИС информационных систем и организаций, в том числе актуализирован перечень представителей юрлиц, совершающих в ЕИС необходимые действия от имени организации. Кроме этого, определены сроки, в течение которых осуществляется изменение в ЕИС сведений о зарегистрированной информационной системе…

Читать далее